口罩防護能力排序為:N95口罩>外科口罩>普通醫(yī)用口罩>普通棉口罩。
既然N95口罩有這么強的防護能力，尤其是對一線醫(yī)護人員來說，如何保證口罩生產過程中的質量控制？FMEA是一個不錯的選擇。通過FMEA，的思維模式，可以保證制造的所有過程都符合要求，最終保證產品的質量。
我們用FMEA來分析口罩的生產工藝:
第一步:規(guī)劃和定義
建立FMEA分析項目
第二步:結構分析
根據口罩生產的工藝流程圖，維護制造工藝流程進入系統(tǒng)，同時考慮到5M1E的要求。
第三步:功能分析
維修工藝項目、工藝步驟和工作要素的功能和要求:(以熱壓定型為例)；
維護過程項、過程步驟、工作要素的功能和要求的關聯(lián)關系；
第四步:故障分析
維護過程項目、過程步驟和工作要素的功能和要求失效。
維護過程項、過程步驟、工作要素的失效的關聯(lián)關系。
形成失效網。
這樣就可以找出口罩漏氣的原因，從而進行針對性的改進。
第五步:風險分析
評分FMEA S/O/D并制定預防措施(PC)和檢測措施(DC)。
第六步:優(yōu)化
AP(動作優(yōu)先級)為H的一定要改進，AP(動作優(yōu)先級)為M的一定要改進；預防措施和檢測措施應重新制定和重新改進，然后重新評估。
步驟7:記錄(部分顯示，僅供參考)
FMEA分析完成后，將生成下表數(shù)據。
以上，我們通過新版FMEA七步分析法對N95口罩的生產工藝流程進行了部分分析。
